GSP药品对自执行新的医药冷库储存存放标准是什么?
GSP药品对自执行新的医药冷库储存存放标准后,温州冷库对比之前有不少的增加及gsp药品储存冷库的建造难度,那么新版gsp要求对冷库的建造要求都增加了哪些?
在新版的gsp对药品仓库的要求中有明确指出:企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。同时还要对gsp的存储仓库在选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求也有明确指出,其目的是防止药品的污染、交叉污染、混潜和差错等问题。
在新版gsp药品仓库的建造上指出,温州冷库储存作业区和辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。同时呢还要要求库房应当满足药品的合理、安全储存,并达到以以下存储要求:
(-)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化:
(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密
(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
2024-02-26 09:22
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